A Comissão Europeia aprovou, nos termos das regras da UE em matéria de auxílios estatais, o segundo importante projecto de interesse europeu comum relacionado com a saúde (‘IPCEI') para apoiar inovações em dispositivos médicos. Isto inclui a introdução de novos recursos de inteligência digital e artificial (‘AI') em dispositivos médicos. O IPCEI suportará pesquisa colaborativa e inovação, bem como a primeira implantação industrial dessas tecnologias de fronteira. O projeto, chamado de & lsquo; IPCEI Tech 4 Cure ', foi notificado conjuntamente por cinco Estados-Membros: França, Hungria, Itália, Eslováquia e Eslovénia. Os Estados- Membros fornecerão até o & euro; 403 milhões de dólares em financiamento público, que é esperado para desbloquear um & euro adicional; 826 milhões em investimentos privados.
Como parte deste IPCEI, 10 empresas irão empreender projetos de pesquisa e desenvolvimento altamente inovadores e primeiros projetos de implantação industrial. Seis dessas empresas são pequenas e médias empresas (‘PME'). Técnica 4 Cure se concentra principalmente na criação de dispositivos médicos inovadores com soluções digitais/ IA avançadas e novas, que visam desenvolver ainda mais o medicamento preditivo, preventivo e personalizado (‘ 3 P medicina ') conceito. Medicina preditiva usa dados e ferramentas analíticas para prever futuros riscos para a saúde dos indivíduos. A medicina preventiva permite a detecção precoce de fatores de risco e condições médicas para intervir oportunamente e prevenir doenças. O medicamento personalizado adapta os tratamentos e planos de cuidados às características únicas de cada paciente individual.
O 3 O conceito de medicina P melhora os resultados dos pacientes, reduz os custos de saúde, e melhora a qualidade de vida dos cidadãos da UE. Técnica 4 Cure contribuirá para a atualização da Estratégia Industrial, promovendo a resiliência industrial e reforçando o Mercado Único. Ele incentivará a competitividade da indústria de dispositivos médicos da UE e apoiará as transições verdes e digitais com tecnologias médicas avançadas, seguras e inovadoras. Por sua vez, isso fortalecerá a cadeia de valor de saúde da UE. A conclusão da técnica 4 A cura está planejada para 2036, com cronogramas variando em função dos projetos individuais e das empresas envolvidas. De acordo com os Estados-Membros participantes, os projetos devem ser criados em torno de 800 Trabalhos.
A avaliação da Comissão. A Comissão avaliou o projecto proposto ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais, mais especificamente o seu 2021 Comunicação sobre Projetos Importantes de Interesse Europeu Comum (Comunicação ‘IPCEI). Quando iniciativas privadas que apoiam a inovação inovadora não se materializam devido aos riscos significativos que tais projetos implicam, as regras do IPCEI permitem aos Estados-Membros preencher conjuntamente a lacuna, para superar essas falhas importantes do mercado. Ao mesmo tempo, as regras do IPCEI asseguram que a economia da UE em geral se beneficia dos investimentos suportados e limitam as potenciais distorções à concorrência. A Comissão descobriu que a técnica 4 Cure preenche as condições exigidas na Comunicação do IPCEI. Em particular, a Comissão concluiu que: Técnica 4 Cure diretamente contribui para a realização de vários objetivos da UE de uma economia mais verde, mais segura e resiliente, bem como de uma assistência médica mais acessível estabelecida em iniciativas políticas da UE, tais como a União Europeia de Saúde, o Clean Industrial Deal, a Estratégia Industrial Europeia e sua atualização, o novo Espaço Europeu de Investigação, a Estratégia Digital Europeia, o Espaço Europeu de Dados de Saúde e o Plano de Ação Europeu sobre a Cibersegurança dos Hospitais e Provedores de Saúde.
Todos 10 os projetos que fazem parte do IPCEI são altamente ambiciosos, pois visam desenvolver tecnologias que vão além do que o mercado atualmente oferece e que devem resultar em inovações importantes. Isto inclui as áreas de doenças cardiovasculares, pediatria e cuidados neonatales, oncologia e oftalmologia. O IPCEI também envolve riscos tecnológicos e financeiros significativos. Portanto, o apoio público é necessário para fornecer incentivos às empresas para realizarem o seu investimento. O auxílio a empresas individuais está limitado ao que é necessário e proporcionado, e não distorce indevidamente a concorrência. Em particular, a Comissão verificou que os montantes máximos de auxílio previstos estão em consonância com os custos elegíveis dos projetos e com as suas lacunas de financiamento. Além disso, se grandes projetos cobertos pelo IPCEI forem bem sucedidos, gerando receitas líquidas extras, as empresas retornarão parte do auxílio recebido ao respectivo Estado- Membro através de um mecanismo de recuperação.
Os resultados do projeto serão amplamente compartilhados pelas empresas participantes com a comunidade científica e indústria europeia, além das empresas e países que fazem parte do IPCEI. Como resultado, efeitos de repercussão positivos serão gerados em toda a Europa. Nesta base, a Comissão concluiu que o projecto está em conformidade com as regras da UE em matéria de auxílios estatais. Financiamento, participantes e estrutura do IPCEI. O IPCEI envolve 10 projetos de 10 empresas. Estes projetos incluem mais 70 planejadas colaborações com outros parceiros no ecossistema IPCEI.
As empresas e os projetos foram selecionados pelos Estados-Membros, com base num conjunto de critérios nacionais e do IPCEI, tais como a contribuição para os objetivos da UE; altamente ambiciosos em termos de investigação e inovação; para superar falhas do mercado ou do sistema, e; gerar efeitos de repercussão positivos na UE. A figura abaixo apresenta a estrutura geral da tecnologia IPCEI 4 Cure, incluindo as correntes de trabalho individuais: O 10 projetos fazem parte da tecnologia IPCEI mais ampla 4 Cure o ecossistema, que também envolve 18 parceiros associados, de quatro Estados-Membros (França, Hungria, Letónia e Eslovénia). Há em adição ao redor 45 parceiros indiretos, que podem ser empresas ou organizações de pesquisa que se beneficiarão da criação de um ecossistema de dispositivos médicos da UE devido às atividades dentro da tecnologia 4 Cure e das atividades de divulgação dos resultados da tecnologia IPCEI 4 Curar.
A figura abaixo apresenta a estrutura geral da tecnologia IPCEI 4 Cure e seu ecossistema mais amplo, incluindo os projetos individuais: Desde o início, a Comissão esteve ativamente envolvida na fase de projeto deste IPCEI. A Comissão forneceu conhecimento técnico e científico, bem como orientações sobre como estruturar a tecnologia 4 Curar em torno de um objetivo comum. Com base nesta experiência piloto, ele lançou o Hub de Design do IPCEI. Para facilitar a participação das PME, a Comissão forneceu orientação e apoio sobre as regras do IPCEI e projetos de portfólios de projetos em reuniões com os Estados-Membros e participantes directos. As PME puderam usar modelos simplificados, e os serviços da Comissão organizaram sessões de feedback inicial para ajudar as PME interessadas a preparar seus projetos. Isto resultou em 60% de participantes diretos do IPCEITech 4 Cure sendo PME.
Em março 2022, 16 Os Estados-Membros assinaram um Manifesto conjunto para um IPCEI de saúde, no qual declararam seu apoio para dois IPCEIs. O primeiro, relativo à inovação na indústria farmacêutica, materializou-se no Med do IPCEI 4 Cure, e este segundo, tecnologia do IPCEI 4 Cure, foca- se em dispositivos médicos com novos recursos digitais e IA. A decisão da Comissão de hoje diz respeito ao 11o IPCEI integrado aprovado ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais. Todos estes foram aprovados com base na Comunicação do IPCEI, estabelecendo os critérios sob os quais vários Estados-Membros podem apoiar projetos transnacionais de importância estratégica para a UE, nos termos do artigo 107 ( 3 )(b) do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia. A Comunicação visa incentivar os Estados-Membros a apoiar projectos altamente inovadores que contribuam claramente para o crescimento económico, o emprego e a competitividade na UE. A Comunicação do IPCEI complementa outras regras de auxílios estatais, como o Regulamento Geral de Isenção por Tipo e o Enquadramento dos auxílios estatais à investigação e desenvolvimento e à inovação, que permitem apoiar projetos inovadores e ecológicos, garantindo simultaneamente que as potenciais distorções da concorrência sejam limitadas.
As versões não confidenciais das decisões do IPCEI serão disponibilizadas sob os números de caso África do Sul. 113212 (França), África do Sul. 117899 (Hungria), África do Sul. 117859 (Itália), África do Sul. 117793 (Eslovaquia), e África do Sul. 117849 (Eslovénia) no Registo de Auxílios Estatais no site da concorrência, uma vez que quaisquer questões de confidencialidade foram resolvidas. Novas publicações de decisões de auxílios estatais na internet e no Jornal Oficial estão listadas no State Aid Weekly e-News. Mais informações sobre os IPCEI estão disponíveis no site da DG COMP IPCEI.
