Registro Federal, Volume 91 Edição 167 (Segunda-feira, Agosto) 31, 2026 ). [Volume do Registo Federal 91, Número 167 (Segunda-feira, Agosto) 31, 2026 )] [Notificações] [Páginas 55856 - 55857 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2026 - 17677 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Administração de Alimentos e Medicamentos. [Documento Não. FDA- 2026 - N- 6540 ] Atividades de coleta de informações da agência; Envio para o Escritório de Gestão e Revisão de Orçamento; Pedido de Comentário; Formulário de Comunicação de Violações de Produtos de Tabaco.

AGÊNCIA: Administração de Alimentos e Medicamentos, HHS. -----------------------------------------------------------------------. SUMARIO: A Administração de Alimentos e Drogas (FDA) está anunciando que uma proposta de coleta de informações foi submetida ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para revisão e apuramento sob a Lei de Redução de Papel 1995.

DATAS: Enviar comentários escritos (incluindo recomendações) sobre a coleta de informações até setembro 30, 2026. ADRESSO: Para garantir que os comentários sobre a coleta de informações sejam recebidos, a OMB recomenda que os comentários escritos sejam enviados para Encontre esta coleção de informações em particular selecionando ``Actualmente em Review-- Abrir para Comentários Públicos'' ou usando a função de pesquisa. O número de controle OMB para esta coleção de informações é 0910 - 0716. Inclua também o número de dota FDA encontrado entre parênteses no título deste documento.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Amber Barrett, Escritório de Operações, Administração de Alimentos e Drogas, Três Flint Branco Norte, 10 A- 12 M, 11601 Landsdown St., North Bethesda, MD 20852, 301 - 796 - 8867, [email protected]. INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: Em conformidade com 44 U.S.C. 3507, FDA enviou a seguinte coleta de informações proposta para a OMB para revisão e remoção.

Formulário de Comunicação de Violações de Produtos de Tabaco. Número de controle OMB 0910 - 0716 -- Extensão Esta coleta de informações suporta a oportunidade de aceitar o feedback do consumidor e de outros stakeholders e a notificação de possíveis violações da Lei FD&C, conforme emendada pela Lei de Controle do Tabaco. Os produtos do tabaco são geralmente regidos pelo capítulo IX da Lei Federal sobre Alimentos, Drogas e Cosméticos (Lei FD&C) (secções 900 através 920 ) ( 21 U.S.C. 387 através 21 U.S.C. 387 u). A Lei FD&C fornece autoridade da FDA para monitorar o cumprimento das leis e regulamentos federais do tabaco e tomar medidas corretivas quando ocorrerem violações. Como parte da sua estratégia de aplicação, a FDA aceita informações do público sobre possíveis violações do produto do tabaco da Lei FD&C. As possíveis violações do produto do tabaco incluem (mas não se limitam a): ( 1 ) vendas a compradores menores de idade (pessoas abaixo de 21 ); ( 2 ) vendas de cigarros saborizados; ( 3 ) marketing e publicidade ilegais; ( 4 ) distribuição de amostras gratuitas de produtos do tabaco exceto em circunstâncias limitadas; ( 5 ) colocação de máquinas de venda automática de cigarros ou produtos do tabaco sem fumaça em áreas proibidas (ou proporcionando acesso a auto-serviço ou acesso direto de produtos do tabaco em áreas proibidas); ( 6 ) a fabricação ou venda de produtos do tabaco não autorizados; e ( 7 ) venda de cigarros em pacotes de menos do que 20. A FDA atualmente fornece um formulário que pode ser usado para coletar esta informação do público (Formulário FDA 3779, Relatório de Violações de Produtos de Tabaco Potenciais). O Relatório de Violações de Produtos de Tabaco, Formulário FDA 3779, pede as seguintes informações: ( 1 ) data em que ocorreu uma violação potencial; ( 2 ) tipo de produto (por exemplo, cigarro, sem fumaça, rolar- seu próprio, charuto, e-cigarro, hookah, tabaco de cachimbo); ( 3 ) marca de tabaco; ( 4 ) tipo de violação potencial; ( 5 ) tipo de materiais promocionais potencialmente violativos; ( 6 ) descrição da potencial violação ( 7 ) que potencialmente violou; ( 8 ) nome e endereço do potencial violador (se conhecido); ( 9 ) Website ou URL do endereço da internet do potencial infrator (se disponível); ( 10 ) Informações de contato do arquivo opcional se informações adicionais forem necessárias ou para receber a notificação da queixa foi recebida; e ( 11 ) quaisquer arquivos adicionais ou informações pertinentes à possível violação. Os interessados e públicos podem relatar possíveis violações do produto do tabaco ao enviar informações no formulário FDA 3779 online, via e- mail ou correio postal, ou ligando para o Centro de chamadas de tabaco da FDA. Informações sobre como enviar possíveis violações do produto do tabaco usando as opções acima podem ser encontradas em Mais detalhes sobre a comunicação de possíveis violações do produto do tabaco da Lei FD&C também podem ser encontrados em No Registo Federal de Junho 23, 2026 ( 91 FR 37410 ), FDA publicou um 60 -aviso diário solicitando comentários públicos sobre a coleta de informações proposta. Não foram recebidos comentários. A FDA estima o peso desta coleção de informações da seguinte forma:.

Tabela 1 -- Estimado Carga de Relatórios Anuais \ 1 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Número de atividade e forma FDA 3779 Número de respostas por Total anual Carga média por resposta em horas Total de horas respostas dos respondentes aos respondentes ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Relatório de potencial produto do tabaco 3,000 2 6,000 0.25 ( 15 minutos)........................ 1,500 Violações da Lei de D&C. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- \ 1 \ Não há custos de capital ou de operação e manutenção associados a esta coleta de informações.

As estimativas da hora de carga para esta coleção de informações foram baseadas no tipo e na taxa de reporte apresentados através do Formulário de Relatório de Violação do Tabaco Potente e baseados em uma revisão da coleta de informações desde o nosso último pedido de aprovação da OMB. A FDA estima que enviar as informações (online, telefone, e-mail ou e-mail) irá levar 0.25 horas (i.e., 15 minutos) por resposta. A FDA estima o número de respondentes anuais a esta coleção de informações será 3,000, quem será cada um submetido 2 relatórios. Cada relatório é.

esperada para tomar 0.25 horas para completar e enviar; portanto, as horas de carga total para esta coleção de informações são estimadas 1,500 horas ( 6,000 respostas x 0.25 horas por resposta). Com base em uma revisão da coleta de informações desde o nosso último pedido de aprovação do OMB, não fizemos ajustes na nossa estimativa de carga.

- Graça R. Graham, Comissário Adjunto para Política, Legislação e Assuntos Internacionais. [FR Doc. 2026 - 17677 Arquivo 8 - 28 - 26; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4164 - 01 - P.